발기부전치료제 특허만료로 열린 1, 2차 복제약 전쟁

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발기부전치료제 라이벌 다툼은 특허만료 이후 복제약 전쟁으로 끝이 난다. 비아그라는 2012년, 시알리스는 2015년 특허가 만료됐다. 의약품은 특허가 만료되면 다른 제약사들이 동일한 성분의 약을 팔 수 있다. 비아그라가 특허만료되면서 복제약 허가를 받은 국내 제약사만 30곳이 넘었고, 시알리스는 특허만료 후 국내 60여 개사에서 복제약을 만들었다. 복제약은 비아그라와 비교해 약값이 3분의 1 수준으로 낮다. 대표적인 비아그라 복제약은 CJ제일제당 ‘헤라그라’, 대웅제약 ‘누리그라’, 삼진제약 ‘해피그라’, 한미약품 ‘팔팔’ 등이다.

제품명뿐 아니라 먹기 편하게 형태와 용량도 바꿨다. 한미약품은 씹어 먹을 수 있는 ‘팔팔츄정’을 내놨다. 일동제약 ‘스피덴’은 레모나나 용각산처럼 물 없이 먹을 수 있는 분말형태로 출시했다. SK케미칼 ‘엠빅스 S’는 필름형태로 혀 위에 올려놓으면 녹으면서 약효가 나타난다. 필름형은 지갑 보관이 가능해 휴대가 쉽고 물이 없어도 복용할 수 있다는 장점이 있다. 이처럼 국내 제약사들은 차별화를 앞세워 비아그라 복제약 싸움에 뛰어들었지만, 최종승자는 한미약품 팔팔이 차지했다. 팔팔은 친숙한 제품명과 함께 제품 가격을 크게 낮추면서 시장을 빠르게 선점했다. 의약품 유통데이터에 따르면 이미 팔팔은 오리지널인 비아그라 처방액을 넘어섰다. 특히 발기부전치료제 일일 권장 용량이 25~50mg인 점에 착안해 팔팔은 50mg으로 용량을 낮춰 출시한 것도 시장성공의 원인이 됐다.

필요할 때 먹는 약 VS 매일 정기적으로 먹는 약

안전성과 유효성 그리고 치열한 복제약 싸움까지 거친 비아그라와 시알리스지만 두 발기부전치료제는 사실 용법에서 차이가 난다. 비아그라는 필요할 때 바로 사용한다. 약효는 4시간 정도 지속된다. 하지만 시알리스는 용량에 따라 필요할 때 복용하는 방법과 매일 정기적으로 복용하는 방식으로 나뉜다. 시알리스 10mg과 20mg은 필요할 때 사용하며 36시간 정도 약효가 지속된다. 매일 정기적으로 복용하는 시알리스 5mg은 발기부전을 치료할 뿐 아니라 전립선비대증 개선에도 효과 있다. 발기부전치료제는 복제약 시장이 열리면서 가격이 3분의 1 수준까지 낮아졌다. 하지만 가격이 내려가면서 구입 부담이 줄어들어 오남용 위험도 커졌다. 식품의약품안전처도 발기부전치료제는 ‘오남용 우려 의약품’으로 지정하고 있다. 발기부전치료제는 혈관 확장의 특성이 있기 때문에 심부전 환자나 협심증을 유발하는 관상동맥질환자 등은 복용 시 주의해야 한다. 이들의 경우 혈류량이 갑자기 늘면 급성 심정지, 부정맥 등 치명적인 병이 발생할 수 있다. 또 협심증치료제인 모든 형태의 질산염 제제 또는 산화질소공여제(니트로글리세린·아질산아민·이소소르비드질산염)를 복용할 경우 과도하게 혈압이 떨어질 수 있어 앞선 약을 처방 중이라면 발기부전치료제는 피해야 한다. 발기부전치료제의 흔한 이상반응은 두통, 어지럼증, 안면홍조 등이 있다.